파트너십·유통

한국 의료기기 유통 및 RA/QA 담당자가 일회용 포경수술 기기 제조사를 유통 파트너로 검증할 때 확인해야 할 CE Certificate, DoC, 법적 제조자 역할, 사이즈 구성, EO 멸균, MOQ, landed cost 정규화 및 샘플·lot 승인 절차를 다룬다.

Ran Chen의료기기유통CE MDRISO 13485

병원 조달 담당자 및 의료기기 유통사가 음압창상치료(NPWT) 공급계약을 체결할 때 펌프와 드레싱·캐니스터 호환성, 알람 및 서비스 인수 기준, 소모품 원가 구조, 규제 패키지를 정량적으로 검증하는 실무 가이드다.

Ran Chen의료기기유통조달시장실사

GE·Philips·Siemens·Mindray·삼성메디슨 혼합 초음파 장비군을 운영하는 한국 병원·유통사를 위해 OEM, 독립 수리(ISO), 부품 공급 경로 배분, SLA·KPI 계약 구조, EOSL 대응, 90일 파일럿 프레임워크를 정리합니다.

Ran Chen의료기기파트너십유통규제전략

해외 유통사 계약 시 발생할 수 있는 인허가권 락인 리스크를 방지하기 위해 국내 3,426개 수입상 데이터와 KIMES 2025 참가 현황을 기반으로 대리점 선정법과 계약 조항을 분석한다.

Ran Chen의료기기파트너십유통계약협상

한국 필러·HA 충전제 제조사가 홍콩 시장에서 LRP 선정, 수입업자·유통사 역할 분담, batch/lot 추적성, 이상반응 보고 체계, 조달 리스크를 어떻게 설계해야 하는지 실무 관점에서 정리했다.

Ran Chen의료기기홍콩유통수출실무