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#공동개발

co-development, cost sharing, governance, joint steering committee 전략입니다.

인허가·임상2026.09.1621분 읽기

한국 바이오텍이 EU 임상시험에서 해외 파트너와 공동스폰서를 맺을 때, CTR 제72조(2)의 단일 스폰서 지정 과제와 침묵 시 전원 공동 부담 원칙, 문서 접근권 및 OMS 등록 요건을 비교·정리합니다.