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EU·영국·호주 등 임상시험 승인 신청과 CTIS 제출 전략입니다.

인허가·임상2026.05.2312분 읽기

2025년 1월부터 EU 모든 임상시험이 CTIS를 통해야 한다. 한국 스폰서는 EU 법정대리인 선임, RFI 12일 내 답변, 투명성 규정 등을 사전에 준비해야 한다.