의료기기·진단2026.05.2315분 읽기말레이시아 MDA 의료기기 등록: 한국 제조사가 MeDC@St·CAB·AR에서 막히는 지점말레이시아 의료기기·IVD 시장은 2025년 약 35억 달러 규모로 연평균 9% 성장 중이다. MDA 등록은 Authorized Representative, CAB 평가, CSDT 제출, import permit까지 단계별 요건이 정해져 있다. 한국 의료기기 제조사가 AR 선정·HSA Reliance·비용·일정에서 겪는 실무 문제를 정리했다.陈然말레이시아의료기기동남아시장진입
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