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#Pre-IND

FDA Pre-IND 미팅 질문, briefing book, gap analysis를 다룹니다.

인허가·임상2026.05.2312분 읽기

Pre-IND 미팅은 FDA와의 첫 공식 대면이다. 한국 스폰서가 briefing book에 반드시 담아야 할 질문 구조, 자료 체크리스트, 그리고 자주 하는 실수를 정리했다.