투자·IR

2026년 상반기 한국 바이오의약품 수출 45억달러(전체 의약품의 87%) 세부 구조 분석. 유전자재조합 88% 집중과 스위스·유럽 시장 점유율, 삼성바이오로직스 84.4만L·폴리펩타이드 인수 vs 셀트리온 5종 신규 시밀러 매출 1위 투톱 모델 비교 및 글로벌 CDMO 지위 평가.

Ran Chen투자·IR사업개발CDMO유럽

2026년 상반기 NMPA의 38종 세계 최초 신약 승인 및 Health Affairs의 중국-미국 암 신약 승인 비교(중국 94종 vs 미국 87종) 데이터를 바탕으로, 한국 바이오텍의 중국 NMPA 진출 전략과 글로벌 out-licensing 해자(ADC·CGT·RLT·CNS) 차별화 방안을 분석합니다.

Ran ChenNMPA사업개발라이선싱규제전략

한국 바이오텍이 해외 Phase 2·3 임상을 자금 고갈 없이 통과하려면 임상 비용, 자금 조달 시점, 마일스톤 간 간격을 하나의 타임라인으로 연결해야 한다.

Ran Chen투자·IR임상기술수출미국

Nasdaq 상장을 준비하는 한국 바이오텍이 F-1 등록신청서의 리스크 팩터 섹션을 어떻게 써야 SEC 코멘트를 최소화하고 투자자 신뢰를 확보하는지. SEC 2025년 비밀제출 확대, 임상 단계 리스크 구조화, 한국 특유 공시 의무, BioNTech·Kyverna F-1 실례까지 실행 관점으로 정리한다.

Ran ChenNasdaq투자·IR미국임상

Phase 2 topline data 발표 후 4~8주 안에 열리는 KOL 데이는 한국 바이오텍이 미국 투자자에게 데이터 해석권을 쥐여주는 가장 강력한 IR 수단이다. KOL 선정, 발표 구성, 웹캐스트 운영, 법적 리스크 관리까지 실행 관점에서 정리한다.

Ran Chen투자·IRNasdaq임상KOL