#기술수출

2026년 경구 GLP-1 비만치료제 시장이 본격 개막했다. 노보 노디스크 위고비 알약, 일라이 릴리 파운다요가 연이어 승인받은 가운데, 한국 기업은 어디에 서 있고 무엇을 준비해야 하는가.

陈然시장진입파트너십기술수출임상

바이오마커 기반 항암 후보를 기술수출하려는 한국 바이오텍이 라이선스 파트너와 IVD 제조사에게 보여줘야 할 분석·임상 검증 근거 패키지를 정리한다. FDA CDx co-development 가이던스, 분석 검증 7대 파라미터, CTA→최종 CDx 브리징 전략, MFDS 동시심사 제도, 2025년 11월 FDA NGS CDx 재분류 제안까지 실행 관점에서 다룬다.

陈然RWE동반진단임상규제전략

한국 바이오텍이 해외 Phase 2·3 임상을 자금 고갈 없이 통과하려면 임상 비용, 자금 조달 시점, 마일스톤 간 간격을 하나의 타임라인으로 연결해야 한다.

陈然투자·IR임상기술수출미국

세포·유전자치료제 기술수출에서 실사는 임상 데이터 확인이 아니라 CMC, potency, 공급망, 비교가능성에 대한 입증이다. 한국 바이오텍이 미리 정리해야 할 항목을 정리한다.

陈然기술수출첨단바이오실사규제전략

EU는 8+1(+1+1), 미국은 NCE 5년·바이오 12년·고아 7년. 독점권 기간이 territory마다 다르면 로열티·마일스톤 협상의 기준 자체가 바뀐다.

陈然IP라이선싱기술수출EU