사업개발·기술거래2026.07.2218분 읽기한국 제약·바이오텍 ClinicalTrials.gov 등록임상 포트폴리오 데이터 분석 — 670건의 산업계 스폰서 임상, Phase 1 편중(55%), Daewoong·Hanmi 중심 Phase 3 집중, 그리고 기술거래(BD) 시사점ClinicalTrials.gov 데이터를 활용해 한국 제약·바이오텍의 글로벌 임상 포트폴리오를 해부합니다. Phase 3 자산의 기업별 집중도와 UNKNOWN 상태가 시사하는 라이선스 딜리전스 리스크를 분석합니다.陈然임상기술수출사업개발라이선싱
IP·계약·법무2026.07.1524분 읽기중국 NMPA 의약품 데이터 독점(시험데이터 보호) 공고 제47호(2026.5.15 시행): 6년 독점·특허연계 듀얼모트가 한국 제약사 중국 진출·라이선스·제네릭 타이밍을 바꾸는 것중국 NMPA의 의약품 시험데이터 보호(데이터 독점, RDP) 체제인 공고 제47호(2026-05-15 시행)의 등급별 독점 기간, 의존 제한, 1년 전 사전출원 활용법, 그리고 특허연계와의 듀얼모트 전략을 분석합니다.陈然중국NMPAIP라이선싱
인허가·임상2026.07.1325분 읽기미국 FDA 503A/503B 복합제조 규제와 GLP-1 단속해제 이후: 한국 펩타이드 API 수출·바이오시밀러 추종 진입이 정확히 알아야 할 것FDA의 503A/503B 복합제조 규제 하에서 GLP-1(티르제파타이드, 세마글루타이드) 단속해제 및 503B Bulks List 배제 조치가 한국 펩타이드 API 수출사와 바이오시밀러 개발사의 미국 진입 타이밍에 미치는 영향을 데이터로 해설한다.陈然FDA·인허가규제전략미국시장진입
사업개발·기술거래2026.06.1415분 읽기방사성의약품·테라노스틱스 라이선스 아웃과 CDMO 전략: 한국 바이오텍이 동위원소 공급을 먼저 따져야 하는 이유방사성의약품·테라노스틱스 CDMO 시장은 2025년 32억 달러에서 2035년 85억 달러로 커진다. SK바이오제약·퓨처켐·DuChemBio의 동위원소(Lu-177·Ac-225) 확보와 라이선스 아웃 구조, 계약 전 실사 포인트를 정리한다.陈然기술수출라이선싱CDMOCMC
사업개발·기술거래2026.06.1317분 읽기ClinicalTrials.gov로 경쟁 지도를 그리는 법: 한국 바이오텍 기술수출 전, NSCLC 적응증 사례한국 바이오텍이 기술수출 전 ClinicalTrials.gov로 적응증의 포화도를 측정하는 법을 NSCLC 사례로 정리한다. 2018–2024년 NSCLC 임상 2,559건, 산업 스폰서 452개를 분석해 phase·스폰서·중국 pharma 급증에서 읽는 신호를 짚는다.陈然기술수출임상라이선싱데이터룸
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