#계약협상

한국 의료기기 수출사가 미국 유통사와 체결하는 계약에서 complaint file 접근, MDR 보고 협력, 리콜 비용 분담, 고객 기록 이관 조항을 빠뜨리면 FDA 대응과 파트너 교체에서 치명적 불리를 안게 된다.

陈然의료기기FDA·인허가미국유통

Term Sheet는 계약의 뼈대다. 한국 바이오텍이 선급금, 마일스톤, 로열티, 영역 분할, 계약 해지 조항에서 흔히 놓치는 판단 기준과 실무 포인트를 정리한다.

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