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SFDA, Vision 2030, NUPCO tender, 현지화 전략입니다.

사우디·UAE 등록 소유권과 독립 AR·MAH 분리 전략을 표현한 KoreaMED Global 썸네일
사우디·UAE 등록소유권: 한국 의료기기가 유통사 독점 계약 전에 챙겨야 할 AR·MAH 분리 전략

사우디 SFDA AR과 UAE EDE MAH는 각국 규제기관과의 공식 창구이며, 이 역할을 유통사가 겸하면 MDMA 등록 소유권이 유통사에게 종속된다. 한국 의료기기 제조사가 독립 AR·MAH를 사용하여 유통사 교체 시 등록을 보호하는 방법을 정리했다.

陈然의료기기사우디UAE중동