의료기기·진단2026.06.1618분 읽기멕시코 의료기기 NOM 원문 가이드: NOM-241-SSA1-2025 BPF·NOM-137-SSA1-2025 라벨링·NOM-240 기술감시가 한국 제조사에게 요구하는 것멕시코 COFEPRIS 등록 통과는 끝이 아니다. NOM-241-SSA1-2025(BPF), NOM-137-SSA1-2025(라벨링), NOM-240-SSA1-2012(기술감시) 원문이 각각 요구하는 것을 조항 단위로 정리하고, 한국 제조사가 MRH 제출 전에 맞춰야 할 지점을 짚는다.陈然의료기기멕시코LATAMGMP
국가별 진출전략2026.05.2316분 읽기라틴아메리카 의약품 등록 전략: 한국 제약사가 브라질·멕시코·칠레에 진입하는 실행 로드맵라틴아메리카 제약시장은 2025년 1,360억 달러, 연 7% 성장 중이다. 한국 제약사는 ANVISA·COFEPRIS·INVIMA의 최신 변화를 이해하고 진입 순서를 설계해야 한다.陈然시장진입LATAM브라질멕시코
의료기기·진단2026.05.2311분 읽기멕시코 COFEPRIS 의료기기 등록, 한국 제조사가 2026년 변경점을 놓치면 안 되는 이유멕시코 COFEPRIS는 2025년 9월부터 FDA·CE 승인 기기를 30영업일에 등록하는 약식 심사를 도입했다. 한국 의료기기 제조사가 MRH 선정, 서류 준비, 동일성 증명에서 빠지는 함정을 정리했다.陈然의료기기멕시코LATAM규제전략
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