파트너십·유통2026.05.2615분 읽기브라질 ANVISA 등록소유권 이전: 한국 의료기기가 유통사를 교체할 때 겪는 BRH lock-in 실무브라질에서 BRH(Brazilian Registration Holder)가 등록을 소유하며, 유통사가 BRH를 겸하면 제조사 동의 없이 등록이 제3자에게 매각될 수 있다. RDC 102/2016과 RDC 233/2018 이전 절차, 독립 BRH 사용, 한국 제조사가 계약에서 챙겨야 할 조항을 정리했다.陈然의료기기브라질LATAM유통
의료기기·진단2026.05.2314분 읽기브라질 ANVISA 의료기기 등록, 한국 제조사가 BGMP·INMETRO에서 막히는 이유브라질은 라틴아메리카 최대 의료기기 시장이지만, 한국 제조사가 ANVISA 등록에서 가장 많이 지연되는 구간은 BGMP 인증과 INMETRO 전기안전 인증이다. 분류부터 BRH 선정, 등록 경로별 요건, 비용과 일정까지 실무 기준으로 정리했다.陈然의료기기규제전략브라질MDSAP
의료기기·진단2026.05.2314분 읽기콜롬비아 INVIMA 의료기기 등록, 한국 제조사가 BR·멕시코 다음으로 고려해야 하는 이유콜롬비아는 의료기기의 80% 이상을 수입에 의존하며, INVIMA는 EU 분류 체계를 그대로 사용한다. 한국 의료기기 제조사의 INVIMA 등록 전략, 법정대리인 선정, 기술문서 요건을 정리했다.陈然의료기기LATAM시장진입브라질
국가별 진출전략2026.05.2316분 읽기라틴아메리카 의약품 등록 전략: 한국 제약사가 브라질·멕시코·칠레에 진입하는 실행 로드맵라틴아메리카 제약시장은 2025년 1,360억 달러, 연 7% 성장 중이다. 한국 제약사는 ANVISA·COFEPRIS·INVIMA의 최신 변화를 이해하고 진입 순서를 설계해야 한다.陈然시장진입LATAM브라질멕시코
코리아메드 글로벌KOREA MED Global
