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미국 시장 진출, FDA, CMS, 상업화 파트너 관련 글입니다. 현재 18페이지입니다.

첫 미국 IND 제출 전략을 위한 규제 문서와 임상 개발 자료를 표현한 썸네일

인허가·임상2026.05.1212분 읽기

첫 미국 IND를 준비하는 한국 바이오텍을 위한 FDA 제출 전략

미국 IND는 자료 번역이 아니라 개발 가설을 FDA가 검토할 수 있는 문서 구조로 다시 짜는 작업이다.

陈然FDA·인허가 임상 규제전략 미국

해외 투자자가 이해하는 K-바이오 IR 스토리를 표현한 썸네일

투자·IR2026.05.088분 읽기

해외 투자자가 이해하는 K-바이오 IR 스토리 만드는 법

기술의 우수성만으로는 부족하다. 해외 투자자는 후보물질, 시장, 자금 사용, 다음 마일스톤이 한 문장으로 이어지는지 본다.

陈然투자·IR 기술수출 시장진입 미국