#수출실무

OMUFA II 하에 확정된 2026 회계연도 FDA OTC 모노그래프 시설평가비(MDF $19,188, CMO $12,792). 한국 화장품/더마, 제약, CMO 기업이 직면하는 납부 의무 판단 기준과 Relabeler 함정, 화장품 경계 의사결정 전략.

陈然FDA·인허가시장진입수출실무미국

에티오피아 식품의약국(EFDA) eRIS 등록 데이터를 토대로 한국 의료기기 브랜드의 현지 등록 현황과 연도별 추이, '북한(DPRK) 오기재' 데이터 함정 분석, 현지 수입사 락인(MAH) 대응책 및 2025년 6월 도입된 MVC 이력추적제 대비법을 다룹니다.

陈然의료기기시장진입수출실무유통

몽골 보건부 공식 druginfo 진단의료기기 데이터를 활용하여 한국 진단 브랜드의 현지 진입 현황과 점유율을 분석하고, 몽골 특유의 '진단용 기기 집중 등록제' 원리 및 2025년 5월 발효된 신규 규정(Order A/206)의 실무 가이드를 제공합니다.

陈然IVD의료기기시장진입수출실무

우즈베키스탄 국가등록부(N30) 데이터에 등재된 한국 의료기기 441건을 분석하고, 한국 식약처(MFDS) 승인을 활용한 현지 간소화(인정) 등록 경로 및 2026년 2월 발효된 규정 개정(Resolution 738)의 실무적 영향을 짚어봅니다.

陈然의료기기시장진입수출실무유통

알제리 제약산업부의 2026년 3월 공식 고시(Cahier des charges)를 바탕으로, 의료기기 수입 시 필수인 이중 언어(아랍어+불어) 라벨링과 연간 수입 쿼터제(Visa Technique), 그리고 2025년 규제 신뢰(Reliance) 도입에 따른 현행 인허가 실무 가이드를 제공합니다.

陈然의료기기규제전략수출실무현지법인