#시장진입

베트남 보건부는 FDA·CE·MFDS 승인 기기를 10영업일에 등록하는 패스트트랙을 운영한다. 한국 의료기기 제조사가 현지 대리인 선정, 서류 준비, 심사 대응에서 자주 빠지는 함정을 정리했다.

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일본은 가까운 시장이지만 쉬운 시장은 아니다. 현지 파트너, 브리징 데이터, 약가 전략을 한꺼번에 놓고 판단해야 한다.

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싱가포르, 태국, 인도네시아, 베트남은 모두 아세안에 속하지만 허가, 조달, 병원 구매 방식은 서로 다르게 움직인다.

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기술의 우수성만으로는 부족하다. 해외 투자자는 후보물질, 시장, 자금 사용, 다음 마일스톤이 한 문장으로 이어지는지 본다.

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