#조달시장

식약처와 WHO가 서울에서 개최하는 바이오시밀러 평가 가이드라인(TRS 1043 Annex 3) 이행 워크숍의 전체 어젠다, 참가 11개국·지역 규제기관 지도, 셀트리온·삼성바이오에피스의 업계 발표와 한국 바이오시밀러의 WHO PQ·국제표준품·신흥국 조달 트랙 활용 전략.

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혈관외과 및 정맥 클리닉의 1470nm 정맥내 레이저(EVLA/EVLT) 도입 실사 시 자본 장비 콘솔과 반복 소모품 파이버를 분리해 총소유비용(TCO) 및 SMA905/RFID 호환성을 객관적으로 평가하는 기준을 정리한다.

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병원 조달 담당자 및 의료기기 유통사가 음압창상치료(NPWT) 공급계약을 체결할 때 펌프와 드레싱·캐니스터 호환성, 알람 및 서비스 인수 기준, 소모품 원가 구조, 규제 패키지를 정량적으로 검증하는 실무 가이드다.

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인도 정부의 의료기기 PLI(생산연계인센티브) 제도의 마감 임박에 따른 한국 의료기기 및 API 기업의 제조 현지화 전략. 100% FDI 자동승인, 의료기기 공원(AMTZ 등) 인프라, 국산부품비율(local content) 50% 이상 달성 시 인도 공공조달(GeM) 우대 요건 및 바디텍메디·SD바이오센서의 실질적인 진출 선례를 분석합니다.

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인도네시아 정부의 국산화율(TKDN) 고시 개정안(Permenperin 35/2025)에 따른 한국 의료기기 및 IVD 기업의 현지 제조 전환 전략. 원자재 현지 소싱 없이 공장 설립과 현지 채용만으로 25% TKDN을 확보하고, BMP 가산 등을 통해 40% 조달 진입 요건을 맞추는 법률 산식 분석과 대웅·시지바이오(CGBIO)의 선례를 소개합니다.

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