해외 파트너에게 보낸 연구시료: 파생물과 잔여물 기록
해외 파트너에게 보낸 연구시료의 파생물과 잔여물은 어떻게 추적할까? UBMTA와 실제 MTA의 적용 범위를 구분하고, 인체유래물 제공·폐기 기록과 계약 종료 증빙을 연결하는 관리 원장 작성법을 정리한다.
특허, 자료독점권, 계약 조항, 라이선스 권리 범위와 컴플라이언스를 다룹니다.
해외 파트너에게 보낸 연구시료의 파생물과 잔여물은 어떻게 추적할까? UBMTA와 실제 MTA의 적용 범위를 구분하고, 인체유래물 제공·폐기 기록과 계약 종료 증빙을 연결하는 관리 원장 작성법을 정리한다.
해외 임상의 스크리닝 탈락 비용은 정해진 단가가 아니라 계약 구조와 증빙이 정한다. 치료영역별 탈락률로 예산 가정을 세우고, CTA의 세 가지 과금 방식을 비교하고, 인보이스를 EDC 기록과 대사하는 방법을 정리한다.
해외 로열티 명세서와 입금액의 차이를 계약상 환율, 원천징수, 은행 비용으로 나눠 확인합니다. SEC 공개 계약의 한계를 짚고, 월별 환산 비교와 지급통화 대사 원장으로 미설명 차액을 찾는 방법을 정리합니다.
해외 의료 조달에서 입찰 유효기간과 보증 만료일을 따로 확인하는 방법을 정리합니다. 세계은행 규정과 의료 조달문서의 기간·형식·금액을 비교하고, 연장 요청 수락·거부 및 은행 발급 전에 남길 결정 기록을 제시합니다.
해외 공동연구 원고 투고 전 실행할 계약상 30일 검토·60~90일 특허 출원 유예 절차(Tay–VYNE, 유한양행–Processa 공시 사례)와 한·미·일 12개월 공지예외 대비 유럽(EPC)·중국의 신규성 상실 기준을 법조문 원문으로 비교한다.