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FDA TAP 프로그램이 2026년 7월 전 OHT로 확대됐다 — 한국 돌파구 지정·STeP 의료기기가 Total Product Life Cycle Advisory Program을 활용하는 법
FDA CDRH가 2026년 7월 1일부로 전체 OHT 및 STeP 의료기기 대상으로 확대한 TAP 프로그램의 핵심 요건과 혜택을 다룬다. CMS-FDA RAPID(2026년 4월 23일 발표) 급여 경로와 연계하여 미국 인허가 및 보험 상환 기간을 단축하는 한국 의료기기의 미국 진출 전략을 제시한다.
