#의료기기

에티오피아 식품의약국(EFDA) eRIS 등록 데이터를 토대로 한국 의료기기 브랜드의 현지 등록 현황과 연도별 추이, '북한(DPRK) 오기재' 데이터 함정 분석, 현지 수입사 락인(MAH) 대응책 및 2025년 6월 도입된 MVC 이력추적제 대비법을 다룹니다.

陈然의료기기시장진입수출실무유통

몽골 보건부 공식 druginfo 진단의료기기 데이터를 활용하여 한국 진단 브랜드의 현지 진입 현황과 점유율을 분석하고, 몽골 특유의 '진단용 기기 집중 등록제' 원리 및 2025년 5월 발효된 신규 규정(Order A/206)의 실무 가이드를 제공합니다.

陈然IVD의료기기시장진입수출실무

우즈베키스탄 국가등록부(N30) 데이터에 등재된 한국 의료기기 441건을 분석하고, 한국 식약처(MFDS) 승인을 활용한 현지 간소화(인정) 등록 경로 및 2026년 2월 발효된 규정 개정(Resolution 738)의 실무적 영향을 짚어봅니다.

陈然의료기기시장진입수출실무유통

인도네시아 Kemenkes 공개 의료기기 등록 DB(78,787건)에서 제조국이 Korea인 기기는 3,454건(4.38%)으로 자국 제외 수입국 4위다. 보디텍·SD바이오센서·CG바이오·오스템·오성MND가 IVD·치과·영상·안과에 집중됐고, 2021년 100건에서 2025년 1,265건으로 약 12배 확대된 시장 점유 지도를 브랜드·카테고리 단위로 정량 분석한다.

陈然인도네시아동남아의료기기시장진입

파키스탄 DRAP 의료기기 등록 DB(12,666건)에서 제조지(manufacturing_site)가 한국인 기기는 258건(2.04%)이다. 보디텍·태웅메디컬·휴비츠·오비스텍·메타바이오메드 등이 IVD·위장관 스텐트/내시경·시력교정 광학기기에 집중돼 있고, 글로벌 치과 임플란트 강자가 파키스탄 상위에 나타나지 않는 역설이 데이터로 드러난다.

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