#파트너십

한국 제약·바이오 기업이 해외 진출 시 겪는 대표적 운영 리스크인 등록소유권 lock-in, 유통사 종속, 영업비밀 유출, 현지 대리인 분쟁의 원인과 예방 체크리스트를 정리했다.

陈然시장진입파트너십IP유통

Bio-Europe은 연간 64,000건 이상의 1:1 미팅이 성사되는 글로벌 바이오텍 파트너링 컨퍼런스다. 한국 바이오텍이 partneringONE 활용법, 티저 작성, 미팅 전략, 후속 액션까지 체계적으로 준비하는 법을 정리한다.

陈然기술수출사업개발라이선싱파트너십

한국 제약·의료기기 기업이 미국 의사를 자문위원이나 Advisory Board로 활용할 때 CMS Open Payments(Sunshine Act) 보고 대상 여부를 판단하고, 연간 보고 주기와 벌금 리스크를 관리하는 실무 가이드.

陈然미국의료기기파트너십KOL

EMA 중앙허가 절차에서 QPPV 선임과 PSMF 구축은 MAA 제출 전에 완료해야 하는 선행 조건이다. 한국 제약사가 EU 내 거점 없이 PV 벤더에 QPPV·PSMF를 위탁할 때 발생하는 감독 체계, 계약 요건, 2025/1466 개정 영향, 그리고 내부 핸드오프 리스크를 정리했다.

陈然EMA·인허가규제전략EU파트너십

MFDS가 발급하는 수출증명서와 FSC는 한국 제조사의 해외 등록 필수 서류지만, 제품명·분류·제조소 주소 불일치, 영문 번역 누락, 서식 차이로 반려되는 사례가 반복된다. 외국 규제기관이 실제로 요구하는 형식과 한국 측 발급의 간극을 정리했다.

陈然의료기기수출실무규제전략현지법인