시장진입·상업화2026.06.0214분 읽기경구 GLP-1 시대 개막: 한국 제약·바이오가 먹는 비만약 경쟁에서 가져야 할 전략2026년 경구 GLP-1 비만치료제 시장이 본격 개막했다. 노보 노디스크 위고비 알약, 일라이 릴리 파운다요가 연이어 승인받은 가운데, 한국 기업은 어디에 서 있고 무엇을 준비해야 하는가.陈然시장진입파트너십기술수출임상
국가별 진출전략2026.05.2715분 읽기한국 제약·바이오 해외진출 실무 리스크: 등록소유권, 유통사 종속, IP 유출, 현지 대리인 분쟁을 막는 4가지 설계한국 제약·바이오 기업이 해외 진출 시 겪는 대표적 운영 리스크인 등록소유권 lock-in, 유통사 종속, 영업비밀 유출, 현지 대리인 분쟁의 원인과 예방 체크리스트를 정리했다.陈然시장진입파트너십IP유통
사업개발·기술거래2026.05.2610분 읽기Bio-Europe 파트너링 준비: 한국 바이오텍이 30분 미팅에서 계약으로 가는 90일 실행 가이드Bio-Europe은 연간 64,000건 이상의 1:1 미팅이 성사되는 글로벌 바이오텍 파트너링 컨퍼런스다. 한국 바이오텍이 partneringONE 활용법, 티저 작성, 미팅 전략, 후속 액션까지 체계적으로 준비하는 법을 정리한다.陈然기술수출사업개발라이선싱파트너십
파트너십·유통2026.05.2616분 읽기한국 제약·의료기기 기업의 CMS Open Payments 등록: 미국 의사 자문위원·Advisory Board 운영 시 Sunshine Act 보고 의무한국 제약·의료기기 기업이 미국 의사를 자문위원이나 Advisory Board로 활용할 때 CMS Open Payments(Sunshine Act) 보고 대상 여부를 판단하고, 연간 보고 주기와 벌금 리스크를 관리하는 실무 가이드.陈然미국의료기기파트너십KOL
인허가·임상2026.05.2617분 읽기EU QPPV·PSMF 위탁 관리: 한국 제약사가 첫 MAA 제출 전에 풀어야 할 과제EMA 중앙허가 절차에서 QPPV 선임과 PSMF 구축은 MAA 제출 전에 완료해야 하는 선행 조건이다. 한국 제약사가 EU 내 거점 없이 PV 벤더에 QPPV·PSMF를 위탁할 때 발생하는 감독 체계, 계약 요건, 2025/1466 개정 영향, 그리고 내부 핸드오프 리스크를 정리했다.陈然EMA·인허가규제전략EU파트너십