#파트너십

한국 바이오텍이 글로벌 임상을 처음 외주할 때 RFP에 무엇을 써야 하고, CRO를 어떻게 평가하며, 계약 후 vendor oversight를 어떻게 운영할지를 정리한다.

陈然임상파트너십규제전략사업개발

필리핀은 ASEAN에서 네 번째로 큰 의료기기 시장이지만, CMDN에서 CMDR로의 전환 의무, 2025년 등록비 대폭 인상과 일시 정지, 현지 대리인 리스크, CSDT 제출 방식 등 한국 제조사가 놓치기 쉬운 실무 지점을 정리했다.

陈然의료기기동남아시장진입파트너십

사우디는 연간 SAR 25조 이상의 공공의료 조달 시장이지만, 2026년부터 NUPCO가 수입 완제품 입찰을 제한하고 있다. 한국 기업이 SFDA 등록에서 조달 참여까지 설계하는 법을 정리한다.

陈然중동시장진입조달시장의료기기

빅파마 미팅이 잡힌 뒤가 아니라 첫 접촉 전 90일에 CMC, 비임상, 임상, IP, 상업성 자료를 읽히는 순서로 묶어야 한다.

陈然기술수출파트너십투자·IR미국

해외 고객은 캐파 숫자보다 일탈, 변경관리, 공급망 리스크를 회사가 어떻게 설명하고 통제하는지 먼저 본다.

陈然CDMO규제전략파트너십유럽