국가별 진출전략2026.05.2316분 읽기라틴아메리카 의약품 등록 전략: 한국 제약사가 브라질·멕시코·칠레에 진입하는 실행 로드맵라틴아메리카 제약시장은 2025년 1,360억 달러, 연 7% 성장 중이다. 한국 제약사는 ANVISA·COFEPRIS·INVIMA의 최신 변화를 이해하고 진입 순서를 설계해야 한다.Ran Chen시장진입LATAM브라질멕시코
의료기기·진단2026.05.2315분 읽기말레이시아 MDA 의료기기 등록: 한국 제조사가 MeDC@St·CAB·AR에서 막히는 지점말레이시아 의료기기·IVD 시장은 2025년 약 35억 달러 규모로 연평균 9% 성장 중이다. MDA 등록은 Authorized Representative, CAB 평가, CSDT 제출, import permit까지 단계별 요건이 정해져 있다. 한국 의료기기 제조사가 AR 선정·HSA Reliance·비용·일정에서 겪는 실무 문제를 정리했다.Ran Chen말레이시아의료기기동남아시장진입
의료기기·진단2026.05.2311분 읽기멕시코 COFEPRIS 의료기기 등록, 한국 제조사가 2026년 변경점을 놓치면 안 되는 이유멕시코 COFEPRIS는 2025년 9월부터 FDA·CE 승인 기기를 30영업일에 등록하는 약식 심사를 도입했다. 한국 의료기기 제조사가 MRH 선정, 서류 준비, 동일성 증명에서 빠지는 함정을 정리했다.Ran Chen의료기기멕시코LATAM규제전략
의료기기·진단2026.05.2313분 읽기필리핀 FDA 의료기기 등록: 한국 제조사가 CMDN→CMDR 전환·현지 대리인·등록비에서 겪는 실무 문제필리핀은 ASEAN에서 네 번째로 큰 의료기기 시장이지만, CMDN에서 CMDR로의 전환 의무, 2025년 등록비 대폭 인상과 일시 정지, 현지 대리인 리스크, CSDT 제출 방식 등 한국 제조사가 놓치기 쉬운 실무 지점을 정리했다.Ran Chen의료기기동남아시장진입파트너십
시장진입·상업화2026.05.2316분 읽기사우디아라비아 의약품·의료기기 등록: SFDA에서 NUPCO 조달까지사우디는 연간 SAR 25조 이상의 공공의료 조달 시장이지만, 2026년부터 NUPCO가 수입 완제품 입찰을 제한하고 있다. 한국 기업이 SFDA 등록에서 조달 참여까지 설계하는 법을 정리한다.Ran Chen중동시장진입조달시장의료기기
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