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regulatory approval 이후 가격, 보험, 채널, payer access 전략입니다.

미국 MFN(최혜국) 약가 정책: CMS GLOBE(파트B)·GUARD(파트D) 글로벌 벤치마크, 한국(GDP 조정계수 0.66) 하향 닻, 한국 IRP의 미국가 배제 역설, ASPE 미국 79.87% 혁신약 수익 부담, Section 232 관세·Annex II 연계를 표현한 KoreaMED Global 썸네일
정책·산업정보2026.08.0930분 읽기
미국 MFN(최혜국) 약가 정책 — 한국이 '기준 국가'가 되는 순간: GLOBE·GUARD 모델과 한미 양자 거래가 한국 제약의 미국 수익 모델을 바꾸는 것

미국 MFN(최혜국) 약가 정책 부활과 CMS GLOBE·GUARD 의무 모델에서 한국이 OECD 저가 기준 국가로 작용하는 메커니즘을 분석하고, 한국 제약의 미국 수익 모델 및 런칭 시퀀싱 전략을 제시합니다.

Ran Chen미국규제전략약가·보험사업개발
CMS 세포·유전자치료 접근 모델 메디케이드 OBA: 33개주(약 84%)·Casgevy($2.2M)/Lyfgenia($3.1M)·결과 미달 리베이트·340B 사용 금지·불임 보존·CIBMTR 데이터를 표현한 KoreaMED Global 썸네일
시장접근·약가2026.08.0620분 읽기
CMS 세포·유전자치료(CGTr) 접근 모델 — 한국 CGT 기업과 CDMO가 읽어야 할 미국 메디케이드 결과기반계약(OBA)

2025년 가동되어 33개주 메디케이드로 확산되고 2026년 주별 본실행에 들어가는 CMS CGT Access Model의 결과기반계약(OBA), 340B 예외, 불임보존 부담 및 한국 세포·유전자치료제 상업화·CDMO 증거 전략을 해부합니다.

Ran Chen시장접근약가·보험첨단바이오미국
캐나다 PMPRB 신규 가이드라인(2026년 1월 1일 시행): PMPRB11 11개국 바스켓(미국·스위스 제외, 일본 포함)·최고국제가(HIP) 상한·2단계 심사·Galderma 판결 관할 제한을 표현한 KoreaMED Global 썸네일
시장접근·약가2026.08.0222분 읽기
캐나다 PMPRB 신규 가이드라인 2026년 1월 1일 시행 — PMPRB11·최고국제가(HIP) 기준·2단계 심사(한국 제약사 캐나다 진출)

2026년 1월 1일부터 시행 중인 캐나다 PMPRB 신규 특허의약품 가격 가이드라인을 다룬다. PMPRB11 참조국 바스켓, 최고국제가(HIP) 상한선, 2단계 심사(Step 1 플래깅, Step 2 심층심사) 및 한국 제약사의 캐나다 출시가 및 글로벌 참조약가 전략.

Ran Chen약가·보험시장접근캐나다시장진입