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CDMO·GMP·품질2026.05.2613분 읽기

FDA 실사 결과는 기술수출 실사에서 가장 민감한 항목 중 하나다. 483 observation, 최종 분류, 워닝레터가 어디까지 공개되고 어떻게 해석되는지, 한국 제조사가 계약 전에 준비해야 할 프레임워크를 정리했다.