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우크라이나 DLS 의료기기 국가등록부의 582,902건 공식 데이터를 분석하여 대한민국 제조사들의 7,405건 등록 현황과 치과임플란트 브랜드의 압도적 점유율, 우크라이나 법인 현지 대리인(AR) 지정 및 유럽 MDR/IVDR 정합성 추진에 따른 시장 진입 전략을 정리합니다.

陈然의료기기시장진입유럽조달시장

에티오피아 식품의약국(EFDA) eRIS 등록 데이터를 토대로 한국 의료기기 브랜드의 현지 등록 현황과 연도별 추이, '북한(DPRK) 오기재' 데이터 함정 분석, 현지 수입사 락인(MAH) 대응책 및 2025년 6월 도입된 MVC 이력추적제 대비법을 다룹니다.

陈然의료기기시장진입수출실무유통

몽골 보건부 공식 druginfo 진단의료기기 데이터를 활용하여 한국 진단 브랜드의 현지 진입 현황과 점유율을 분석하고, 몽골 특유의 '진단용 기기 집중 등록제' 원리 및 2025년 5월 발효된 신규 규정(Order A/206)의 실무 가이드를 제공합니다.

陈然IVD의료기기시장진입수출실무

우즈베키스탄 국가등록부(N30) 데이터에 등재된 한국 의료기기 441건을 분석하고, 한국 식약처(MFDS) 승인을 활용한 현지 간소화(인정) 등록 경로 및 2026년 2월 발효된 규정 개정(Resolution 738)의 실무적 영향을 짚어봅니다.

陈然의료기기시장진입수출실무유통

인도네시아 Kemenkes 공개 의료기기 등록 DB(78,787건)에서 제조국이 Korea인 기기는 3,454건(4.38%)으로 자국 제외 수입국 4위다. 보디텍·SD바이오센서·CG바이오·오스템·오성MND가 IVD·치과·영상·안과에 집중됐고, 2021년 100건에서 2025년 1,265건으로 약 12배 확대된 시장 점유 지도를 브랜드·카테고리 단위로 정량 분석한다.

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