유통사 미수금과 운송 파손: 신용보험과 적하보험 청구 기준
해외 유통사가 운송 중 화물 파손을 이유로 대금을 보류할 때 K-SURE 단기수출보험과 해상적하보험·운송인에 각각 언제 무엇을 통지해야 하는지, 기한과 서류, 면책 요건을 비교해 실무 대응 순서를 정리합니다.
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신용장 서류 불일치: 의료기기 출하 후 어떤 기록을 모아야 하나
의료기기 출하 후 신용장 서류 불일치 통보를 받았을 때 모을 기록과 서류-신용장 대조 장부를 정리합니다. 은행의 5은행영업일 심사와 수출자의 제시기한, 서류별 정정 주체, 면제 수용 및 제품 인수 기록을 구별하는 방법을 설명합니다.
CRO 재위탁 통보를 받으면 스폰서는 무엇을 확인해야 하나
CRO가 중앙검사실이나 데이터관리 업무를 재위탁했다면 스폰서는 무엇을 확인해야 할까. ICH E6(R3)와 미국 21 CFR 312.52의 서면 이관 원칙, 현행 KGCP 위탁 문서 요건과 2022년 지원기관 개정 사항을 대조해 책임과 증거를 연결하는 기준을 정리한다.
바이오시밀러 입찰 전 확인할 공급 지속성 조건
바이오시밀러 입찰에 응찰하기 전, 낙찰 구조와 실제 주문 배분, 납기·재고·유효기간, 벌칙과 공급 중단 통지를 점검하는 기준을 정리합니다. 유럽 공개 사례를 한국 기업의 생산·계약 판단으로 연결합니다.
의료기기 해외 설치 검수: 납품 완료와 사용 준비를 구분하는 법
수출 의료기기의 납품 완료와 사용 준비는 서로 다른 기준이 정합니다. Incoterms 위험 이전, CISG 검사·하자 통지, 미국·EU·일본의 설치 기록 요건, K-IFRS 매출 인식을 비교하고 계약서에서 따로 정할 항목을 정리합니다.