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수출 의료기기의 납품 완료와 사용 준비는 서로 다른 기준이 정합니다. Incoterms 위험 이전, CISG 검사·하자 통지, 미국·EU·일본의 설치 기록 요건, K-IFRS 매출 인식을 비교하고 계약서에서 따로 정할 항목을 정리합니다.

Ran Chen

의료기기 OEM 계약이 끝나도 금형과 도면을 바로 회수할 수는 없습니다. 대금·상각 정산과 계약상 소유권, 새 제조사에서의 도면 사용권을 확인하고, 생산 이전 전에 FDA·EU MDR·한국 GMP 변경 절차와 검증 계획을 세우는 기준을 정리합니다.

Ran Chen

바이오 기술수출 공시의 '총 계약 규모'와 손익계산서상 인식 매출은 왜 다를까? 2026년 7월 30일 금융감독원 개편 4분류와 K-IFRS 제1115호, 2022년 금융위 지침을 바탕으로 확정액·조건부 금액과 선수수익 잔액을 대조하는 법을 정리합니다.

Ran Chen

상표 출원을 마쳤다고 식약처나 FDA·EMA가 그 명칭을 의약품 제품명으로 승인하는 것은 아닙니다. 특허청의 상표 식별력 심사와 각국 규제기관의 투여오류·혼동 방지 심사가 어떻게 다른지, INN 어간 충돌과 사전검토 제도를 포함한 실무 실행 순서를 정리합니다.

Ran Chen

기술수출 계약 후 파트너가 보내는 정기 개발 보고서만으로 개발 의무 이행을 판단할 수 있는지 검토하고, SEC 공개 계약 4건의 정보권 비교와 델라웨어 판례 기준, 레지스트리·공시를 통한 다각적 검증 방안을 제시합니다.

Ran Chen