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2028년 IRA Medicare 약가협상이 처음으로 Part B(의료기관 투여 약물)로 확대된다. 키트루다·옵디보가 고아약 배제 확대로 협상 대상에서 빠진 것은 한국 바이오시밀러 기업에게 기회인지 리스크인지 분석한다.

陈然약가·보험시장접근IRA미국

위해 메디슨의 한국 공동연구소 사례를 통해, 한국 연결 R&D를 글로벌 의료기기 브랜드의 신뢰 자산으로 어떻게 설계하고 표현하는지 정리한다.

陈然파트너십의료기기중국규제전략

VEMERIX의 6개 라인 16개 제품 포트폴리오를 사례로, 멀티라인 의료기기 포트폴리오가 유통사에게 언제 이익이고 언제 복잡성이 되는지 분석한다.

陈然유통의료기기파트너십시장진입

VEMERIX의 공개 품질 정보를 기준으로, 한국 의료기기 수출 기업이 해외 유통사·조달 담당자의 실사에 대응하기 위해 준비해야 할 항목을 체크리스트로 정리한다.

陈然ISO 13485의료기기GMP실사

2026년 경구 GLP-1 비만치료제 시장이 본격 개막했다. 노보 노디스크 위고비 알약, 일라이 릴리 파운다요가 연이어 승인받은 가운데, 한국 기업은 어디에 서 있고 무엇을 준비해야 하는가.

陈然시장진입파트너십기술수출임상